生物医药与现代医院洁净灭菌高可靠热能解决方案Ultra-Clean Process Steam & Hot Water Systems for Healthcare & Pharma

服务于生物制药、原料药合成、中药提取、医疗器械及三甲综合医院。面对 GMP 纯蒸汽‘三度’（干度、不凝性气体、过热度）日常强制监测与可审计红线、灭菌柜/SIP 脉冲式峰值用汽、大马拉小车空耗及严苛环保约束，富尔顿提供高品质干饱和蒸汽、充沛蓄热、全自动比调及免监检节能热能系统。Tailored for biopharma, APIs, sterile injectables, medical devices, and tertiary hospitals. Fulfilling rigorous GMP clean steam audit compliance (dryness, NCG, superheat), handling violent SIP pulsed sterilization peaks, and eliminating light-load waste with robust Fulton thermal systems.

浏览行业工程案例Featured Engineering Cases

工况挑战与系统对策Operational Challenges & Fulton Engineering Solutions

典型工况瓶颈与运行挑战

富尔顿工程级系统对策

01 GMP洁净蒸汽与合规审计

GMP 无菌附录新规：纯蒸汽指标成日常强制审计红线

工况特点：制药纯化水制备、灭菌柜纯蒸汽源头水质监控极严，不凝性气体、过热度及干度测试一旦超标即面临整线停产。

成因与影响：传统锅炉汽水分离不充分，蒸汽夹带化学添加剂与杂质，无法满足中国 GMP 附录及欧洲 EN 285 灭菌蒸汽纯度硬性要求。

高标准干饱和蒸汽，全力护航制药灭菌与无菌验证

富尔顿针对制药工业提供专属蒸汽系统方案，出口干饱和蒸汽干度稳定≥98%，配合不锈钢洁净管道与卫生级分离组件，水质药剂零夹带，确保制药无菌验证与 FDA/GMP 审计一次性通过。

GMP/FDA 严格合规验证 ≥98% 干饱和蒸汽输出 零夹带 满足EN285标准

02 灭菌柜脉冲瞬时冲击缓冲

灭菌柜与 SIP 脉冲用汽，瞬间抢汽造成压力大幅跳水

工况特点：大容量高压脉动灭菌柜启动进汽瞬间，蒸汽瞬时流量激增 4~5 倍，供汽管网压力瞬间断崖式下跌。

成因与影响：传统轻型发生器水容积极小，无蓄热缓冲能力，气压闪跌直接导致灭菌釜温升滞后，破坏灭菌 F₀ 累积计算值，整批药剂报废。

充沛水容积蓄热能力，从容缓冲灭菌瞬时尖峰冲击

选用富尔顿 FB 系列大水容积立式/卧式锅炉，本体具备巨大蓄热缓冲水体，面对灭菌釜开阀抽汽等阶跃负荷，蒸汽压力波动严格锁定在安全带以内，保障灭菌温度绝对平稳。

大水容积 蓄热缓冲尖峰 汽压平稳 杜绝闪跌跳水 SIP稳温 保护灭菌批次品质

03 批次生产与多台梯级并联

批次生产导致‘大马拉小车’，低负荷频繁启停损耗大

工况特点：生物医药批次发酵与阶段性提纯周期长，生产间隙热负荷仅为峰值的 10%~20%，单台大锅炉陷入严重低效空转。

成因与影响：传统大吨位锅炉低负荷运行频繁启停吹扫，排烟温度倒挂，实际运行热效率跌落至 70% 以下，燃气空耗惊人。

多台并联梯级配置，彻底消除批次生产低负荷空耗

采用多台不同规格模块化机组并联，结合富尔顿智能顺序控制系统（ModSync），按实际生产工序按需启闭机组，无论全负荷灭菌还是间歇微负荷保温，每台运行锅炉均处在最高能效区间。

多机梯级 智能按需启闭 高负荷率 告别低载空烧 群控联动 快速平稳负荷跟随

04 免监检配置与全自动智慧巡航

医院与药厂人力编制精简，持证司炉工招聘难、成本高

工况特点：医疗机构与医药研发中心动力站通常设于室内或地下室，按特种设备规范需配备 24 小时持证专业司炉班组。

成因与影响：专业司炉人员招聘难、人力成本逐年上升，且人工作业面临误操作与监管年审停工重检的合规风险。

常压与真空免监检机型，实现 24 小时全自动无人值守

推出常压热水锅炉（FBH）及真空热水锅炉（FBH-C）等合规免监检机型，免除特检院年检与专职持证司炉工要求；全系预留标准物联网与 PLC 远程总线接口，无缝接入医院后勤综合运维平台与药厂自控系统。

免监检 免报检与持证人员 24×7 智能无人值守 物联网直连 远程安全巡航

适配推荐机型与核心配置Recommended Product Matrix & Key Models

FBS 系列卧式火管蒸汽锅炉FBS Horizontal Firetube Steam Boiler

实测热效率高达 98%+Thermal Efficiency up to 98%+

波纹炉胆与湿背三回程重载设计，蓄热量大、压力稳定；配烟道尾部节能冷凝器，降低排烟温度，保障中药材高温灭菌与生物发酵。 Rugged 3-pass wetback firetube boiler with large steam reserve, supplying steady steam for pharmaceutical sterilization and fermentation.

SRT 系列立式无管蒸汽锅炉SRT Vertical Tubeless Steam Boiler

实测热效率 97.02%Thermal Efficiency 97.02%

纯正干饱和蒸汽，干度 ≥ 98%，完全杜绝湿蒸汽带水污染药剂；立式无管经典设计无爆管隐患，开机5分钟即出洁净蒸汽。 High-dryness steam (≥98%) preventing pharmaceutical contamination; vertical tubeless design generates steam within 5 minutes.

FBH-C 系列真空热水锅炉FBH-C Vacuum Hot Water Boiler

安全免监检 · 一机双回路Sub-Atmospheric · Dual Heat Exchangers

负压真空运行，不存在超压、超温和破裂危险；内置多路独立不锈钢换热器，同时供应采暖与生活热水，依法免报批免安装监检。 Sub-atmospheric operation with zero explosion risk; internal stainless heat exchangers supply heating and domestic hot water simultaneously.

FB-L 系列电加热蒸汽锅炉FB-L Electric Steam Boiler

纯电运行 · 变频比调补水Pure Electric · Modulating Feedwater

针对高洁净制药车间与检测中心，纯电无燃烧废气，连续变频精准比调补水压制压力波动，保障全天候恒压蒸汽供给。 Dedicated for clean pharmaceutical suites and test labs; electric zero-emission steam with modulating feedwater controls.

行业工程案例Featured Engineering Case Studies

天津 · 西青Xiqing, Tianjin

天津乐仁堂制药厂Tianjin Lerentang Pharmaceutical

FBS 卧式蒸汽锅炉FBS Horizontal Steam Boiler

浙江 · 杭州Hangzhou, Zhejiang

默沙东（中国）制药MSD (China) Pharmaceutical

FBC 卧式蒸汽锅炉FBC Horizontal Steam Boiler

行业常见技术问答Frequently Asked Questions

制药厂与生物工程企业应该如何选择蒸汽锅炉？ +

制药行业对蒸汽有差异化需求：灭菌柜、在线灭菌（SIP）、浓缩提取及大用量工艺推荐选用富尔顿 FBS 卧式火管锅炉或 SRT 立式蒸汽锅炉，具有充沛水容积蓄热能力，可从容抵御瞬间抢汽；高纯洁净实验或小容量制剂推荐选用 FB-L 电加热蒸汽锅炉，纯电现场零排放、变频连续补水保证高干度、运行安全静音。

医院供暖与生活热水如何配置才能既保证安全又免除司炉工人力？ +

推荐选用富尔顿 FBH-C 系列真空热水锅炉。该炉型内部处于负压真空状态，不存在超压、超温和破裂的危险。热媒水在出厂前一次性注入并脱氧密封，终身不与外界接触、永不补水，换热器及炉胆彻底无结垢腐蚀，使用寿命长达20年以上。依据现行特种设备规程，真空热水锅炉不属于承压监检范畴，免办特种设备使用登记与年检、无需配备专职司炉工；且单台锅炉可内置两路或多路独立不锈钢换热器，同时提供采暖热水（最高80℃）与生活淋浴热水（60℃），互不串水。

药厂灭菌峰值用汽极大，平时负荷很小，怎么解决‘大马拉小车’？ +

采用‘多台并联、大小搭配’配置。例如天津乐仁堂项目选用两台 4t/h 与一台 2t/h 的搭配组合：灭菌高峰三台全开，日常维持仅开一台 2t/h 炉型，配合自动化比例调节系统，全周期维持高效率运转，节省近 10% 燃气费并消除频繁启停隐患。

新版 GMP 无菌附录对纯蒸汽三度（干度、NCG、过热度）要求极严，锅炉侧如何配合？ +

锅炉输出蒸汽的品质直接决定纯蒸汽发生器（PSG）的运行稳定性。富尔顿燃气蒸汽锅炉拥有大蒸发表面与高效阻水挡板，蒸汽干度≥98%，保证进入 PSG 换热列管的热能极其纯净稳定；同时供汽压力平稳有助于消除过热度漂移，全面助力药企通过飞行检查。